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17.02.2021

Regulatory Affairs Manager 80 - 100% (m/w)

  • 9403Goldach
  • Vollzeitstelle

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Wir sind ein dynamisches, innovatives und international führendes Unternehmen mit hohem Qualitätsstandard in der Herstellung von Geräten und Instrumenten für die Medizin- und Dentaltechnik mit Hauptsitz in Goldach am Bodensee.
Wir sind ein dynamisches, innovatives und international führendes Unternehmen mit hohem Qualitätsstandard in der Herstellung von Geräten und Instrumenten für die Medizin- und Dentaltechnik mit Hauptsitz in Goldach am Bodensee.
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Wir sind ein dynamisches, innovatives und international führendes Unternehmen mit hohem Qualitätsstandard in der Herstellung von Geräten und Instrumenten für die Medizin- und Dentaltechnik mit Hauptsitz in Goldach am Bodensee

Regulatory Affairs Manager 80 - 100% (m/w)

Ihre Aufgaben:
  • Inhalt der Technischen Dokumentationen (Risikomanagement-Akte, Gebrauchstauglichkeit, Biokompatibilität, etc.) unserer Produkte erarbeiten und aktuell halten
  • Auftragserteilung und Korrespondenz mit Prüflabor bei externen Prüfungen (Nachweise Biokompatibilität, Aufbereitungsvalidierung, etc.)
  • Unterstützung und Zusammenarbeit des Marketing-Teams bei Produktefragen
  • Unterstützung im Bereich Labeling
  • Begleitung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten aus Sicht der RA
  • Durchführung von EU, USA und internationalen Produktzulassungen und Registrierungen
Ihr Profil:
  • Technische Ausbildung, Weiterbildung oder Erfahrungen  in der Medizintechnik
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 oder andere Qualitätsmanagement Standards (z.B. ISO 9001:2016, ISO 22000:2005, ICH Q10)
  • Mitarbeit im Aufbau der Medizinprodukteverordnung 2017/ 745 (MDR)
  • Kenntnisse und Erfahrungen in der Erstellung Technischer Dokumentationen für mechanische und/oder elektrische Medizinprodukte
  • Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten (vor allem CE und FDA)
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Was Sie von uns erwarten können:
  • Spannende, vielseitige und anspruchsvolle Tätigkeit
  • Junges und aufgeschlossenes Team
  • Aktive Unterstützung und Umsetzung von Ideen in Eigenverantwortung
  • Arbeitsplatz in einer zukunftssicheren Branche
  • Zeitgemässe Anstellungsbedingungen
  • Möglichkeit zur Weiterbildung
  • Hier treffen Sie auf ein eingespieltes und motiviertes Team, welches Sie bei der Einarbeitung tatkräftig unterstützt

Arbeitsort:

9403Goldach

Wenn Sie sich im umschriebenen Profil erkennen und gerne eine langfristige Partnerschaft eingehen möchten, bewerben Sie sich am besten heute per E-Mail an: p.john@nouvag.com 
 
Kontakt:
Nouvag AG
Frau Petra John
Leiterin Personal
St. Gallerstrasse 25, 9403 Goldach
​Tel. +41 71 846 66 40