Belimed Life Science AG

Ihre Aufgaben Der Servicetechniker ist das zentrale Aushängeschild, die Visitenkarte, welche die Belimed Life Science vor Ort beim Kunden in allen technischen Belangen vertritt. Dies beginnt bei der Installation und Inbetriebnahme der Anlagen vor Ort beim Kunden, der Begleitung der Anlagen während des gesamten Servicezyklus und darüber hinaus mit Modernisierungen und Upgrades zur Verlängerung des Lebenzyklus der Life Science Anlagen. Gutes, sicheres Auftreten, eine hohe technische Kompetenz und Erfahrung sind die Fähigkeiten, welche für die gute Reputation im Markt der Life Science Anlagen stehen. Der Servicetechniker trägt somit entscheidend zum Unternehmenserfolg bei. Der Servicetechniker sollte in der Umgebung Zürich West bis Luzern / Olten wohnen. Folgende Hauptaufgaben sind beinhaltet: Selbstständige Durchführung von Wartungsarbeiten, Reparaturen, Inbetriebsetzungen, Retrofits und Kundenschulungen der Belimed Life Science Anlagen Umfassende Betreuung der bestehenden Kundschaft mit entsprechenden Serviceeinsätzen, sowie Analyse, Diagnose und Behebung von Störfällen Ausbau der Serviceleistungen inklusive des Ersatzteilgeschäftes im Betreuungsgebiet Beratung der Kunden bei technischen und technologischen Fragen Gewährleistung eines reibungslosen Ablaufs und einer hohen Kundenzufriedenzeit Bereitstellung von Feedback von vor Ort zu beobachtenden Marktbedingungen, Geschäfts-Möglichkeiten und Wettbewerb Dokumentation der Einsätze mittels Servicereports Einhaltung der Sicherheitsvorschriften beim Kunden

Ihre Aufgaben Modern Workplace & Infrastruktur Weiterentwicklung und Betrieb der Modern-Workplace-Umgebung (Endgeräte, Software, Microsoft 365) Planung, Koordination und Umsetzung von Software- und OS-Rollouts (Microsoft Intune) Lifecycle-Management von Hard- und Software inkl. Evaluation, Rollout und Ersatz Automatisierung von Prozessen mit PowerShell und Power Automate Sicherstellung des Support-Know-hows im Team (Dokumentation, Knowledge Base) Enge Zusammenarbeit mit Application Managern (SAP & Business Applications) sowie IT Security (Policies, Endpoint-Schutz, Compliance) Verwaltung von Hard- und Software-Assets unter ökonomischen und ökologischen Gesichtspunkten Support & Services Mitarbeit im 2nd- und 3rd-Level-Support Analyse und nachhaltige Behebung komplexer Störungen inkl. Eskalationsmanagement Mitarbeit bei Monitoring-, Backup- und Restore-Prozessen Beratung und Schulung der Mitarbeitenden sowie Erstellung verständlicher Benutzeranleitungen Weitere Aufgaben Mitarbeit in Infrastruktur- und IT-Projekten Unterstützung des Engineering-Teams Mitarbeit und Unterstützung in bereichsübergreifenden Projektteams

Ihre Aufgaben Die Teamleitung Qualification & Inbetriebnahme führt das gesamte Qualifizierungsteam im Werk Sulgen von der Qualifizierung über den FAT bis hin zur kundenseitigen Abnahme, dem SAT. Er ist der direkte Ansprechpartner für sein Team und die Projektleiter und plant seine Qualifikationen und Abnahmen in Abstimmung mit den Projektkoordinatoren. Dieses Team ist für die Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten hauptsächlich Sterilisatoren verantwortlich. Folgende Hauptaufgaben sind beinhaltet: Leitung des Teams des Qualifizierungspersonals im Werk Sulgen Einführung, Supervision und Coaching der Mitarbeiter Enge Koordination mit dem Projektmanagement, der Produktion, dem Engineering und der Software Planung und Überwachung der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen im Werk, einschließlich der Einsatzplanung der notwendigen Ressourcen Beschaffung, Betreuung und Koordination von externen Mitarbeitern und Dienstleistern im Bereich der Einbeziehung der Kostenverantwortung Schaffung optimaler und effizienter Arbeitsabläufe durch optimierte Prozesse und Auswahl geeigneter Tools Personalplanung und -rekrutierung in Zusammenarbeit mit dem Head of Service und dem HR Budgetverantwortung Rechtzeitiges Erreichen der pre FAT und der FAT-Bereitschaft Enge Zusammenarbeit mit Vor- und Nachbearbeitungsabteilungen Unterstützung bei der Konstruktion, Beschaffung, Organisation und Wartung von Prüf- und Messgeräten sowie Prüfmitteln für den Anlagenbetrieb und der Anlagenqualifizierung in Zusammenarbeit mit den zuständigen Abteilungen Unterstützung des Vertriebs bei Kundenanfragen zur technischen Auftragsklärung Aus- und Weiterbildung von Qualifizierungstechnikern, Verkaufsmitarbeitern, Servicetechnikern etc. der Belimed Gruppe und externen Partnern

Ihre Aufgaben Der Leiter der Qualität ist die direkte Ansprechperson in Bezug auf das von ihr geleitete Fachgebiet. Sie implementieren und verwalten die Qualitätsprozesse sowie das Managementsystem der Belimed Life Science AG. Sie stellen sicher, dass die Organisation die Anforderungen gemäss EN ISO 13485, ASME, DGRL sowie die allgemeinen GMP-Anforderungen gemäss den FDA-Richtlinien kennt und einhält. Sie übernehmen die Verantwortung für die Bearbeitung von nicht konformen Produkten und Beschwerden und koordinieren entsprechende Korrektur- und Vorbeugemassnahmen. Zudem fungieren sie als Ansprechpartner in Bezug auf das Qualitätsmanagement für Kunden und Lieferanten. Die Hauptaufgaben beinhalten: Umsetzung der Unternehmensstrategie und -ziele Unterstützung der Organisation bei der Umsetzung und Verwaltung erforderlicher Qualitätsprozesse. Definition der Zertifizierungsstrategie in Zusammenarbeit mit dem CEO und Koordination der Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems mit der benannten Stelle. Sicherstellung, dass die Organisation über Lifescience GMP Anforderungen wie Materialdeklaration und -verifikation, GMP-Prozesse, FAT/SAT-Verfahren, Validierung usw. informiert ist. Unterstützung der Organisation bei der Festlegung eines angemessenen Schulungsniveaus gemäss den Kundenbedürfnissen. Sicherstellung der Konformität von Distributoren und Unterauftragnehmern, einschließlich Zertifizierung, Schulungsniveaus und regulatorischer Compliance. Koordination und Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen zur Sicherstellung der Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen. Unterstützung im Beschwerdemanagement der Kunden. Bewertung der Wirksamkeit von Qualitätskontrollen. Koordination und Erlangung von Druckerzeugniszulassungen für neue Produkte und/oder in neuen Ländern. Entwicklung und Berichterstattung über erforderliche Qualitätsleistungskennzahlen (KPIs). Erstellt für die Geschäftsleitung das Managementreview Als Hauptansprechpartner für Kunden in qualitätsrelevanten Angelegenheiten fungieren (z. B. Lieferantenfreigaben, Audits); Koordination von Kundenaudits mit Lieferanten von ausgelagerten Prozessen. Durchführung interner und Lieferantenaudits (z. B. Unterauftragnehmer). Definition, Einführung und Überarbeitung von unternehmensspezifischen Qualitätsdokumenten und Arbeitsanweisungen. Unterstützung bei der Umsetzung von Änderungsanforderungen. Überwachung der Umsetzung von 8D-Berichten. Ist gesamt Projektleiter bei der Einführung von Qualitätssoftware CAQ (Computer Aided Quality) Die Verantwortlichkeiten beinhalten: Implementierung und Verwaltung des Qualitätsmanagementsystems von "Belimed Life Science AG" durch den QM-Manager. Rolle der QA: Entscheidungsfindung über die Freigabe von FAT, Lieferung, Zugeständnissen und Lieferstopps. Zusammenarbeit mit der Konstruktion zur Freigabe von Typenschildern (z. B. Prüfzeichen). Zusammenarbeit mit dem Leiter der Konstruktion zur Erstellung von Konformitätserklärungen. Leitung des QA-Teams in Sulgen, Grosuplje und den USA.