IVF HARTMANN AG
Bei HARTMANN machen Sie den entscheidenden Unterschied. Als führende Unternehmung im Gesundheitswesen bietet die IVF HARTMANN AG ihren Kunden innovative Produkte und Dienstleistungen aus eigener Entwicklung und Produktion sowie Handelsprodukte. Diese Produkte haben Auswirkungen auf das tägliche Leben von Millionen von Menschen weltweit – im Spital, in Alters- und Pflegeheimen, in der Arztpraxis und zu Hause.
22.12.2020
IVF HARTMANN AG
Manager Regulatory Affairs (80-100%)
IVF HARTMANN AG
8212Neuhausen
22.12.2020
Vollzeitstelle
In Ihrer abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantworten Sie das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs (RA) der Medizinprodukte,. Dabei stellen Sie die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen an die Produkte sicher. Sie erstellen und pflegen Medizinproduktedossiers und unterstützen die Vigilance Beauftragte bei Einreichungen und Umsetzungen von FSCA. Die Anforderungen an die neue Medizinprodukteverordnung (MDR) haben wir für Bestandsprodukte bereits umgesetzt. Nun gilt es diese Dossiers zu pflegen und die PMS und PMCF Pläne umzusetzen sowie Neuentwicklungen zu begleiten. Mit ihren Kenntnissen zur Medizinprodukteverordnung sind Sie interne Fach- und Koordinationsstelle. Sie agieren als Schnittstelle zu vielen internen und externen Anspruchsgruppen, insbesondere aber zu Behörden, Notified Bodies und zu unserem Mutterkonzern. Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory und Clinical Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien rundet Ihr Aufgabenspektrum ab.
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