Jobs

Deine Aufgaben Du übernimmst den Lead in der Umsetzung der lokalen Markt- und Preisstrategie und legst zusammen mit unseren lokalen Vertriebspartnern die Prioritäten in den einzelnen Ländern fest. An Kongressen, Messen und bei den Anwendern unterstützt du die exklusiven Vertriebspartner durch Schulungen, Referate und Produktdemonstrationen. Dank deiner Präsenz im Operationssaal und der nachhaltigen Kundenbetreuung erzielst du eine optimale Marktdurchdringung. In Latin Amerika sind wir gut aufgestellt. Der Markt funktioniert sehr Personenbezogen, darum ist deine Präsenz im Markt der Schlüssel zum Erfolg, um unsere Position zu sichern und weiter auszubauen. Du bist mit folgenden Aufgaben vertraut: Entwickeln, Ausbauen und Pflegen der Vertriebspartner Unterstützung der Vertriebspartner, Key Accounts und KOL's vor Ort Aufbau von neuen Märkten und langfristigen Kundenbeziehungen Durchführung von Produktpräsentationen und Schulungen Teilnahme an nationalen und internationalen Messen Umsetzung der Unternehmens-, Markt- und Preisstrategie in den Märkten

Deine Aufgaben Zu deiner Hauptverantwortung gehört die Neuentwicklung und Pflege von Baugruppen und der zugehörigen Ansteuerung / Regelung für Fluidik-Systeme mit folgenden Aufgaben: Neu- und Weiterentwicklung von Laboraufbauten und Testverfahren (HIL) Eigenständige Analyse der Anforderungen und Ableitung der technischen Spezifikationen für Fluidik-Module inklusive deren Schnittstellen Enge Zusammenarbeit mit Prozessengineering und Produktion von der Auslegung bis zur Serienreife der Module Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams intern und extern

Deine Aufgaben Bearbeitung und Überwachung von CAPA's um deren adäquaten und rechtzeitigen Abschluss sicherzustellen Erarbeitung von Prozessen innerhalb des Bereichs QM unter Berücksichtigung der Schnittstellen Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems zur Sicherstellung der Produktqualität, sowie regulatorischen Anforderungen Eigenständige Durchführung von internen Audits, sowie Überwachung von Abweichungen Professionelle Begleitung von Systemaudits und Überwachung von etwaigen Abweichungen Durchführung von internen QMS-Schulungen Erfassung, Pflege und systematische Analyse von Qualitätsdaten

Deine Aufgaben Mechanische Konzipierung und Auslegung von Geräte- und Instrumentenbaugruppen Aktive Mitarbeit in Entwicklungsprojekten, Weiterentwicklungen und Optimierungen von Produkten Konstruktion von mechanischen Komponenten und Baugruppen mittels 3D-CAD Erstellung von normkonformen Zeichnungen (z.B. Dreh- und Frästeile inkl. Toleranzenanalyse) Prüfung und Freigabe von Spezifikationen (Zeichnungen, Stücklisten, Datenblätter, usw.) Bearbeitung und Umsetzung von Produktänderungen, sowie aktive Mitarbeit im Änderungswesen Pflegen von Stücklisten, Normteilen und Stammdaten Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement, Produktion, Einkauf und externen Lieferanten/Dienstleister Unterstützung bei Beanstandungen, Fehleranalysen und Prozessoptimierungen an Produkten

Deine Aufgaben In dieser Funktion sorgst du durch die Erstellung, Überwachung und Aktualisierung der biologischen Bewertung dafür, dass die biologische Sicherheit für Oertli Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus gegeben ist. Durchführung und Koordination von biologischen Bewertungen an Medizinprodukten der Klasse I, IIa IIb in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen (MDR, FDA, CFDA & NMPA) Beauftragung von externen Labordienstleistern mit chemischen und biologischen Analysen nach EN ISO 10993 ff. Planung und Bewertung von chemischen Analysen, sowie toxikologischen Charakterisierungen resp. Bewertungsverfahren entsprechend EN ISO 10993 ff. und EN ISO 14971 Erstellen, überwachen und aktualisieren der technischen Dokumentation gemäss den regulatorischen Anforderungen zur biologischen Sicherheit von single-use und aufbereitbaren Medizinprodukten Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse zur biologischen Sicherheit Bearbeitung von Änderungsanträgen

Deine Aufgaben Ganzheitliche Analyse des Produktionsbedarfs Planung und Abstimmung der Fertigungsaufträge im ERP Abstimmung der Planung mit Sales, Produktion und Beschaffung Durchführung von Produktionsplanungssitzungen und S&OP - Meeting Mitarbeit in Projekten Aktive Mitarbeit am kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP)

Deine Aufgaben Zusammen mit deinem Team bist du verantwortlich für die Grundlagenentwicklung zukünftiger Industrialisierungen, dem Design Transfer und Aufrechterhaltung der Prozessstabilität, Anlagenkapazität und Dokumentation über den ganzen Lebenszyklus unserer Produkte hinweg. Personelle, fachliche und strategische Führung der Abteilung Process Engineering Auf- und Ausbau neuer Produktionsanlagen unter Reinraum- und nicht Reinraumbedingungen für Medizinprodukte sowie deren Wartung und Instandhaltung Sicherstellen eines effektiven und effizienten Design Transfers aus der Entwicklung in die Produktion Erarbeitung, Weiterentwicklung und Umsetzung von wirksamen QM Prozessen für das Process Engineering Konzeption von Neuinvestitionen für neue Prozesstechnologien Gewährleisten einer schlanken, lückenlosen und zeitnahen Dokumentation Sicherstellen einer normkonformen Sterilisations- und Wiederaufbereitungsvalidierung

In dieser Spannenden und herausfordernden Tätigkei repesentierst du Oertli gegenüber Ärzten, OP-Personal sowie unseren Vertriebspartnern. Du stellst die Funktionalität sämtlicher installierter Geräte sicher und unterstützt im technischen Support Ärzte, OP-Personal sowie Vertriebspartner. Zudem vermittelst du Anwenderkenntnisse zugeschnitten auf die jeweiligen Anspruchsgruppe.Deine Aufgaben Vorbereitung, Durchführung und Nachbereiten von Demostellungen in Zusammenarbeit bzw. Abstimmung mit dem Verkaufsinnendienst, Gebietsverkaufsleiter und dem Vertriebspartner Behebung von Störungen sowie Durchführung von Wartungen beim Endkunden und stehst den Anwendern bei Bedienfragen beratend zur Seite Abstimmen der Maschinen auf die individuellen Bedürfnisse des Arztes Vorbereiten, Durchführen und Nachbereiten von internen und externen Schulungen sowie Wet-Lab Veranstaltungen für Vertriebspartner und Anwender Durchführen und Nachbereiten von Produktvalidierungen im Labor und von Produkterprobungen im OP Ansprechsperson in technischen Belangen für interne Stellen, Vertriebspartner und Endkunden Telefonische Kundenbetreuung und Fehlerbehebung Bewirtschaftung des Demo-Lagers

Deine Aufgaben Unterstützung bei der Entwicklung, Weiterentwicklung und Optimierung von Oertli Produkten Beteiligung an technischen Machbarkeitsabklärungen anhand vorhandener Produktkonzepte Methoden- und Technologieentwicklungen im Bereich Vorrichtungsbau zur Beurteilung der Herstellbarkeit von Produkten als Vorleistung für den finalen Fertigungsprozess Herstellung von Bauteilen für Prototypen durch spanabhebende Bearbeitung, wie z.B. CNC-Drehen, Fräsen etc. Montage und Aufbau von Prototypen, Prototypenvorrichtungen und eigengefertigten Prüfmitteln Entwicklung von Versuchsaufbauten für die Verifizierung von Produkten Unterstützung bei Fehleranalysen an Produkten Durchführung von Produktprüfungen gemäss Vorgabe Einbringen von Ideen zur Lösung von technischen Fragestellungen und deren Umsetzung Prüfung von mechatronischen und mechanischen Systemen während der Entwicklungsphase von Medizinprodukten

Deine Aufgaben Projektleitung für Entwicklungsprojekte für (Sub-)Systeme eines Medizingeräteprodukts Projektsteuerung und Projektkoordination nach Zielvorgaben Definition und Abstimmung der Anforderungen an Oertli-Komponenten Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, insbesondere Produktmanagement, Produktion, Einkauf und Qualitätswesen Enge Zusammenarbeit mit externen Stellen, wie insbesondere Entwicklungsdienstleister und Lieferanten Analyse von Risiken im Rahmen der Risikoanalyse sowie Definition und Umsetzung geeigneter Massnahmen Erstellung von technischen Dokumentationen entsprechend dem Entwicklungsprozess unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen Enge Zusammenarbeit im Projektteam und bei Bedarf mit weiteren internen und externen Stellen wie z.B. Prüflaboren oder Forschungsinstituten

Deine Aufgaben In dieser neu geschaffenen Funktion bist du verantwortlich für die Entwicklung und Programmierung der GUI Applikationen (inklusive der Definition der Software- Architektur/-Schnittstelle) für Operationsgeräte der Augenchirurgie Analyse der Anforderungen und ableiten der technischen Spezifikationen Entwicklung der GUI-Applikationen Mitarbeit bei der Entwicklung von GUI- und Bedienkonzepten Neu- und Weiterentwicklung von automatisierten Tests sowohl als Unit- wie auch Software-Integrationstest Enge Zusammenarbeit mit dem Embedded-Team für die Schnittstelle zwischen System und Applikation Analyse von Risiken im Rahmen der Risikoanalyse sowie Definition und Umsetzung geeigneter Massnahmen Durchführung von Software-Reviews Erstellung von technischer Software-Dokumentation entsprechend dem Software-Entwicklungsprozess unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen Enge Zusammenarbeit im Projektteam und bei Bedarf mit weiteren internen und externen Stellen wie z.B. Prüflaboren oder Forschungsinstituten

Deine Aufgaben In dieser Funktion leistest du zusammen mit deinem Team einen wertvollen Beitrag für unseres weiteres Wachstum und übernimmst folgende Aufgaben: Umfassende personelle Führung der Abteilung Clinical & Regulatory Affairs Sicherstellen der notwendigen Informationen sowie Koordination aller Tätigkeiten in der Abteilung und auch in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit Einhaltung der klinischen und regulatorischen Anforderungen nach MDD, MDR, FDA, NMPA und MDSAP sowie weitere Länder Sicherstellen einer proaktiven und systematischen Marktüberwachung nach der Inverkehrbringung von Medizinprodukten Erarbeiten, weiterentwickeln und umsetzen von wirksamen Prozessen für die Abteilung Clinical & Regulatory Affairs In Zusammenarbeit mit dem eigenen Team und der Entwicklungsabteilung sicherstellen, dass die normativen und gesetzlichen Anforderungen an die Oertli Medizinprodukte immer auf dem anerkannten Stand der Technik sind Aufbau, Entwicklung und Pflege enger Beziehungen zu KOLs Erarbeiten und Bereitstellen von medizinisch-wissenschaftlichen Informationen für interne und externe Kunden Review von Zulassungsstrategien und Verbesserung des Time to Market

Deine Aufgaben Analyse der Anforderungen und ableiten der technischen Spezifikation inklusive Software-Architektur in Abstimmung mit der Systemarchitektur Implementation und Verifikation von Software der Klasse C gemäss EN62304 Neu- und Weiterentwicklung von automatisierten Tests sowohl als Unit- wie auch Software-Integrationstests Analyse von Risiken im Rahmen der Risikoanalyse sowie Definition und Umsetzung geeigneter Massnahmen Durchführung von Software-Reviews Erstellung von technischer Software-Dokumentation entsprechend dem Software Entwicklungsprozess unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen Enge Zusammenarbeit im Projektteam und bei Bedarf mit weiteren internen und externen Stellen wie z.B. Prüflaboren oder Forschungsinstituten

Deine Aufgaben Analyse der Anforderungen und ableiten der technischen Spezifikation der Schaltung inklusive Schnittstellendefinition zur Software Auslegung von elektronischen Schaltungen, Bauteil- und Bausteinauswahl Layout-Design inklusive Stücklistenerstellung unter Berücksichtigung von Anforderungen bezüglich elektrischer Sicherheit und EMV Testdefinition, Testdurchführung und Inbetriebnahme von elektronischen Komponenten  Erstellung von technischen Dokumentationen entsprechend dem Entwicklungsprozess unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen  Enge Zusammenarbeit im Projektteam und bei Bedarf mit weiteren internen und externen Stellen wie z.B. Prüflaboren, Forschungsinstituten und Lieferanten

Deine Aufgaben Sicherstellung eines aktuellen auf den Produktlebenszyklus angepassten Ersatzteilmanagement Erstellung Pflege sämtlicher Service- und Wartungsanleitungen (inkl. Prüfvorgaben, Messmittel und Prüfmittel) Fortlaufende Aktualisierung der technischen Dokumentation auf Basis der regulatorischen Anforderungen und dem technischen Stand Marktbeobachtung in Bezug auf Ersatzteile und Serviceanleitungen Annahme und umgehende Bearbeitung globaler Supportanfragen im Second Level Support Sicherstellung und Einforderung einer konstruktiven abteilungsübergreifenden Kommunikation