Das kannst Du bewirken
Du bist der Dreh- und Angelpunkt für alle Validierungs- und Revalidierungsaktivitäten an unseren Softwarelösungen und stellst sicher, dass sämtliche Prozesse den regulatorischen Vorschriften entsprechen
Erstellung umfassender Validierungsdokumentationen (HRLA, URS, FS, DS, FMEA usw.) einschliesslich Validierungspläne, Testprotokolle und Validierungsberichte
Durchführung von Risikoanalysen und die daraus abgeleitete Risikobewertungen im Zusammenhang mit CSV, um potenzielle Schwachstellen zu identifizieren und zu eliminieren
Verantwortung bei der Durchführung von Tests um die Funktionalität, Sicherheit und Zuverlässigkeit der Software im gesamten Prozess sicherzustellen (End-to-End)
Du überwachst und bewertest Abweichungen und Änderungen während des Validierungsprozesses, um sicherzustellen, dass alle Massnahmen zur Risikominimierung ergriffen werden
Du arbeitest eng mit internen Teams zusammen, um sicherzustellen, dass die Software den Anforderungen und Standards entspricht
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