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Vifor Pharma

Flughofstrasse 61
8152Glattbrugg
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Vifor Pharma

Die Vifor Pharma Gruppe ist ein globales Pharmaunternehmen. Sie hat sich zum Ziel gesetzt, globale Marktführerin in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu werden. Das Unternehmen ist ein bevorzugter Partner für Pharmaprodukte und innovative, patientenorientierte Lösungen. Die Vifor Pharma Gruppe will Patienten mit schweren und chronischen Krankheiten auf der ganzen Welt dabei helfen, ein Leben in besserer Gesundheit zu führen. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet pharmazeutische Produkte für eine optimale Patientenversorgung. Die Vifor Pharma Gruppe nimmt in allen ihren Kerngeschäften eine führende Position ein und besteht aus folgenden Unternehmen: Vifor Pharma und Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (ein gemeinsam mit Fresenius Medical Care geführtes Unternehmen).
 
Die Vifor Pharma Gruppe ist ein globales Pharmaunternehmen. Sie hat sich zum Ziel gesetzt, globale Marktführerin in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu werden. Das Unternehmen ist ein bevorzugter Partner für Pharmaprodukte und innovative, patientenorientierte Lösungen. Die Vifor Pharma Gruppe will Patienten mit schweren und chronischen Krankheiten auf der ganzen Welt dabei helfen, ein Leben in besserer Gesundheit zu führen. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet pharmazeutische Produkte für eine optimale Patientenversorgung. Die Vifor Pharma Gruppe nimmt in allen ihren Kerngeschäften eine führende Position ein und besteht aus folgenden Unternehmen: Vifor Pharma und Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (ein gemeinsam mit Fresenius Medical Care geführtes Unternehmen).
 
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28.09.2022

Vifor Pharma

Planner and Purchaser

  • Vifor Pharma

  • Switzerland - St Gallen

  • 28.09.2022

  • Festanstellung 100%

Festanstellung 100%

Switzerland - St Gallen

Aktuell suchen wir für unseren modernen Standort in St. Gallen einen Planner and Purchaser (hybrides Arbeitsmodell). In dieser spannenden Funktion sind Sie für einen stabilen End-to-End-Prozess unserer Schlüsselrohstoffe für die lokale API-Produktion in St. Gallen verantwortlich. Dies umfasst alle Aktivitäten der Lieferantenkette, wie lokale Planung, Disposition und Einkauf. Darüber hinaus verwalten Sie aktiv Lieferantenbeziehungen, bewerten neue Lieferanten, planen interne Produktionslinien, tragen aktiv zu Vertragsgesprächen bei, messen und berichten Leistungen von Lieferanten / KPIs. In dieser Position berichten Sie direkt an den Head of Planning & Purchasing. Hauptaufgaben Gewährleistung von Geschäftskontinuität und nahtlosem Betrieb Sicherstellung der konsistenten und rechtzeitigen Platzierung von Bestellungen Sicherstellung einer proaktiven Hervorhebung von Risiken und Vorschlägen/Umsetzung von Lösungen Durchführen von oder Mitwirken an Lieferantenbewertungen (für neue Lieferanten) Schreiben von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Abweichungen im eigenen Bereich Lösen von Versorgungsproblemen und proaktive Suche nach Alternativen Materialversorgung und Budgets mit Kapazitäten vergleichen; Identifizierung von außergewöhnlichen Abweichungen und Einleitung von Korrekturmaßnahmen Überwachung und Berichterstattung definierter KPIs, einschließlich der Lieferantenleistung Beitrag zu oder Leitung von definierten Standortprojekten Verwaltung und Koordinierung von Aktivitäten für Sonderfälle über die verschiedenen zugehörigen Abteilungen hinweg, um einen reibungslosen und beschleunigten Prozess sicherzustellen Weitere Aufgaben nach Bedarf unter den Anforderungen dieser Funktion Qualifikationen Mindestanforderungen Berufsausbildung in Supply Chain Management, Planung, Einkauf oder Betriebswirtschaft, oder ein starker operativer Hintergrund und Erfahrung Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Einkauf und / oder Logistik / Materialwirtschaft bzw. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Arbeit mit den Modulen Planung und Einkauf eines ERP-Systems (vorzugsweise SAP) Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) Erfahren in Budgetierung und Finanzwissen Bevorzugte Anforderungen Erfahrung im Projektmanagement Erfahrung mit GMP und entsprechender Dokumentation Wenn Sie eine proaktiv denkende Persönlichkeit sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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19.09.2022

Vifor Pharma

Chemielaborant Qualitätskontrolle

  • Vifor Pharma

  • Switzerland - St Gallen

  • 19.09.2022

  • Temporär (befristet) 100%

Temporär (befristet) 100%

Switzerland - St Gallen

Sind Sie ein dynamischer Laborant und suchen eine neue Herausforderung in der Pharma Industrie in Sankt Gallen? Dann suchen wir Sie per sofort für 7 Monate befristet als: Chemielaborant Qualitätskontrolle (m/w/d) 100% IHR AUFGABENGEBIET In Ihrer Position als Chemielaborant Qualitätskontrolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von chemischen und physikalisch-chemischen Analysen unserer Rohstoffe, Wirkstoffe und Fertigprodukte unter Einhaltung der GMP-Richtlinien und der vorgegeben Termine. In unseren Labors kommt ein breites Spektrum von analytischen Techniken zum Einsatz, mit denen Sie idealerweise bereits vertraut sind: Nasschemische Methoden wie Titrimetrie, Gravimetrie, Freisetzungsprüfung Spektrophotometrie (UV/Vis, IR) Chemische und physikalische Prüfungen nach Pharmakopöe oder CSL Vifor-Vorschriften Chromatographische Techniken (HPLC, GPC, GC) Daneben erfüllen Sie folgende Aufgaben: Dokumentation und Kontrolle der analytischen Arbeiten und Ergebnisse im Labor-Informations- Managemement System (LIMS) und auf Papier Verwaltung von Analysenmustern Pflege und Unterhalt der Analysegeräte in Ihrem Arbeitsbereich IHR PROFIL Für diese Stelle suchen wir eine zuverlässige und selbstständige Persönlichkeit, die sich durch exaktes und termingerechtes Arbeiten unter Einhaltung der GMP-Vorschriften auszeichnet. Zudem bringen Sie folgendes Profil mit: Erfolgreich abgeschlossene Lehre als Chemielaborant oder eine ähnliche Ausbildung (z.B. in der Lebensmittel- und Textilbranche) Kenntnisse der chemischen und pharmazeutischen Terminologien (GMP) Begeisterung für praktische und administrative Arbeiten Gute Informatik-Kenntnisse (MS Office), Erfahrung mit Datenbanken sind von grossem Vorteil (LIMS, ERP,…) Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse Teamplayer mit der Bereitschaft Neues zu lernen. Sie ergänzen unser Team optimal, wenn Sie über eine flexible und eigenverantwortliche Arbeitsweise verfügen. Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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19.09.2022

Vifor Pharma

Head Technical Project Management – St Gallen or Zurich

  • Vifor Pharma

  • Switzerland - St Gallen

  • 19.09.2022

  • Festanstellung 100%Führungsposition

Festanstellung 100%

Führungsposition

Switzerland - St Gallen

Vifor Pharma, a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company, is experiencing rapid growth due to pipeline realization and optimization. We are currently looking for a Head Technical Project Management to join our team in St Gallen and/or Zurich. In this exciting position you will be leading and developing the Technical Project Management Organization and have the overall accountability and responsibility for TechOps and particularly Development CoE strategic goal achievements, Global Technical Project Management execution across Tech Ops, Technical Project Management budget and talent management. You will be directly reporting to Head Development Center of Excellence. Key Tasks Ensure individual and team achievement of Vifor and TechOps (strategic) goals (i.e. ensure on-time delivery of CMC/TechOps work packages to support ambitious time-to-market goals, implementation of technical life cycle management activities for marketed products) Ensure individual and team delivery of projects on time and in budget Know-How management and distribution of knowledge (i.e. Membership in Development CoE Leadership team and other Vifor TechOps and Development governmental bodies) Assessment and Introduction of new technologies Ensure high team productivity (adequate/fit for purpose and updated as needed team project allocation/ Roles & responsibilities) Cost sensitivity (Propose measures to reduce COGS and/or to avoid COGS increase) Communication (facilitate exchange and information flow with the team, among peers and towards stakeholders and management) Talent Pipeline People Development Qualifications Minimum Requirements Master’s degree in Natural Sciences or Engineering (or equivalent) 5-8 years’ experience within the pharmaceutical, biotechnology, or medical device industry At least 3-5 years’ experience leading and managing complex & multifunctional projects and programs At least 3-5 years’ experience in team leading (direct reporting line) Product development expertise in health care industry in product life cycle management, development, manufacturing or related areas (incl. chemical/process know-how, drug substance, drug product) Experience in strategic partner & alliance management, CMO management, external development/manufacturing or related areas Leadership experience in the pharmaceutical industry English fluent Preferred Requirements PhD and/or additional education in Business Administration Expertise in pharmaceutical regulations Experience in implementation and initial filing of new products Agile project management, change management experiences Work experiences in two or more countries Significant pharmaceutical manufacturing experience Additional languages LEAN and process excellence skills
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18.09.2022

Vifor Pharma

Lernender Laborant/-in EFZ Fachrichtung Chemie 100%

  • Vifor Pharma

  • Switzerland - St Gallen

  • 18.09.2022

  • Lehrstelle 100%

Lehrstelle 100%

Switzerland - St Gallen

Bist Du auf der Suche nach einer Lehrstelle für den Sommer 2023 und möchtest Deine Erfahrung gerne in der Pharmaindustrie sammeln? Dann bieten wir dir die Möglichkeit dazu. Du sprichst fliessend Deutsch und hast Grundkenntnisse in Englisch. Du hast ein gutes Flair für Zahlen und bist interessiert in der Chemiebranche zu arbeiten? Dann suchen wir Dich als Lernender Laborant/-in EFZ Fachrichtung Chemie 100% (m/w/d) Dein Aufgabengebiet: Laborantinnen und Laboranten EFZ Fachrichtung Chemie arbeiten in der Forschung, Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle. Sie planen Versuche und Arbeitsabläufe, bereiten diese vor und führen diese durch. Analysendaten werden aufbereitet, dokumentiert, Methoden und Prozesse werden an Produkte angepasst und sie arbeiten bei der Weiterentwicklung und Methodenentwicklung mit. Sie sind für die effiziente und sichere Organisation im Labor verantwortlich. Das bringst du mit: Mindestens Schulniveau Sekundarschule oder höhere Schulstufen Du bist neugierig und hast Freude an naturwissenschaftlichen Fragestellungen wie Biologie, Chemie, Physik, Mathematik und Technik. Du arbeitest gerne im Team, beteiligst dich aktiv an Diskussionen und hast Spass daran eigene kreative Lösungsansätze zu finden, kannst aber auch selbständig und konzentriert für dich arbeiten Du bringst Kenntnisse in Naturwissenschaften mit (Chemie, Physik und Mathematik) In Mathematik bist du sattelfest (Notendurchschnitt ≥ 4.5) Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind für diese Position ein Muss (Muttersprache oder Niveau B2) Du besitzt Grundkenntnisse in Englisch Zuverlässigkeit, eine gute Beobachtungsgabe und gute manuelle Fertigkeiten sind drei wesentliche Merkmale die du mitbringen solltest. Deine punktest durch eine hohe Aufnahmefähigkeit Das erwartet dich bei Vifor Pharma: Ein angenehmer Arbeitsplatz und eingespieltes Team Du kannst Deiner Kreativität freien Lauf lassen Eine Mitarbeiterkantine um sich zu verpflegen Moderne Labore und Einrichtungen stehen Dir Täglich zur Verfügung Am Ende Deiner Berufsausbildung erwartet Dich eine erfolgreiche Ausbildung zum Laborant/-in EFZ Fachrichtung Chemie Fühlst Du Dich angesprochen und bist Du bereit, um eine tolle Herausforderung anzutreten? Dann bewirb dich jetzt für Deine Karriere im 2023. Deine vollständige Bewerbung enthält folgende Dokumente: Lebenslauf Motivationsschreiben Zeugnisse der letzten zwei Semester Stellwerktest, Check S2, Multicheck, je nach Kanton
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16.09.2022

Vifor Pharma

Spezialist Mikrobiologie & Monitoring (Qualitätskontrolle)

  • Vifor Pharma

  • Switzerland - St Gallen

  • 16.09.2022

  • Festanstellung 100%

Festanstellung 100%

Switzerland - St Gallen

Für unseren modernen Produktionsstandort in St. Gallen suchen wir eine/n motivierten Spezialisten/in Mikrobiologie & Monitoring (Qualitätskontrolle). Sie unterstützen das Laborteam (5 LaborantInnen) bei mikrobiologischen Untersuchungen von Produkten und bei Musterzügen/Messungen im Bereich Medien- und Umgebungsmonitoring, unterstützen den Gruppenleiter des Mikrobiologie-Teams bei der Administration der Laborarbeiten und bearbeiten selbständig Projekte. Dabei erfüllen Sie folgende Aufgaben: Mitarbeit bei der Durchführung und Verwaltung aller mikrobiologischer Prüfungen bei VIT, einschliesslich der Kontrolle der Rohdaten Bearbeitung von Projekten in der Mikrobiologie Organisation des Laborbetriebes Erstellen von SOP’s im Bereich Mikrobiologie & Monitoring Leitung von Methoden-Validierungen im Bereich Mikrobiologie & Monitoring Sicherstellung von Qualifizierungen und Kalibrierungen von Prüfmitteln im Bereich Mikrobiologie & Monitoring Mitarbeit bei der Organisation und Verbesserung der Abläufe im mikrobiologischen Labor Einführung und Schulung von Mitarbeitern in die mikrobiologische Laborarbeit, die Monitoring-Aktivitäten und in die VIT-Analytik Untersuchungen zu Abweichungen sowie Risikobeurteilung von mikrobiologischen Keimbefunden aus Produkteanalysen und Monitoring Stellvertretung des Gruppenleiters Mikrobiologie und Monitoring Anforderungen: Für diese Position sind Sie qualifiziert durch einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, vorzugsweise im Bereich Mikrobiologie, oder mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Mikrobiologie und Monitoring. Sie sind idealerweise vertraut mit den GMP Standards, und sind es gewohnt unter zeitlichem Druck zu arbeiten. Sonstige Qualifikationen: Deutsch fliessend in Wort und Schrift sowie gute Englisch-Kenntnisse Gute MS-Office- und Computer-Anwenderkenntnisse Erfahrung in QC/QA Systemen und Prozessen wünschenswert Kenntnisse pharmazeutischer Analysenmethoden Eigenschaften: Teamfähigkeit Hohe Selbständigkeit und Flexibilität Korrekt, absolut zuverlässig und vertrauenswürdig Ausgeprägtes analytisches Denken
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14.09.2022

Vifor Pharma

LABORATORY TECHNICIAN ANALYTICAL DEVELOPMENT

  • Vifor Pharma

  • Switzerland - St Gallen

  • 14.09.2022

  • Festanstellung 100%

Festanstellung 100%

Switzerland - St Gallen

We are seeking an experienced, motivated, and collaborative technician to join our dynamic team at the development site in St. Gallen. In this role you will be responsible for developing and improving analytical methods and for execution various studies. Your responsibilities & Tasks will include, but not be limited to: Development and improvement of analytical methods Implementation of new techniques including evaluation and qualification of new instruments mainly in the area of chromatography and spectroscopy (e.g. HPLC, IC, GPC, GC, LC-MS, IR- and UV/VIS spectroscopy) Execution of the validation of analytical methods considering GMP and state-of-the-art guidelines as well as statistical assessment of the validations. Execution of indicative stability, of stress tests, of food-interaction studies, of drug-drug interactions, of bioequivalence studies and of excipient compatibility studies and of delivering data for impurity profiles. Routine analysis, if required Providing new method descriptions in standard operational procedures (SOPs, LPVs) GMP compliance Lab maintenance duties: ordering reagents and consumables, cleaning and organization of laboratory and equipment Adherence to all measures for protection of health and environment Keeping up to date with recent developments in the field of laboratory instruments Introduction, instruction, and training of new employees and apprentices on lab work Proper use of safety and security installations and personal protective equipment Key Measures of Success Excellent Performance of analytical, experiments, (planning, execution, analysis, and documentation) Proactive and entrepreneurial mindset with regards to technical innovations, i.e., instruments and techniques as well as with respect to improvable methods High quality of analytical results, respectful attitude towards all team members YOUR PROFILE: Lab technician with focus on Analytics (Swiss Federal Certificate) or FH Chemist (diploma) Experienced with chromatographic separation and spectroscopic techniques GMP experience Good IT skills Fluent in English and German is a must Preferred Requirements Extensive Experience in Instrumental analytics including HR-LC-MS (> 5 years) Experience with eLN and digital solutions GMP experience (> 5 years) If you are interested and you are a strong team player, proactive, flexible with very good communication skills that will allow you to enhance your scientific engagement, processes & compliance as well as a strong commitment to quality, accuracy, and technical details we would very much like to hear from you.
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07.09.2022

Vifor Pharma

Produktgruppenleiter

  • Vifor Pharma

  • Switzerland - St Gallen

  • 07.09.2022

  • Festanstellung 100%Management / Kader

Festanstellung 100%

Management / Kader

Switzerland - St Gallen

Vifor Pharma, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen für Nephrologie, Eisenmangel sowie Herz- und Nierenerkrankungen, verzeichnet ein schnelles Wachstum. Aus diesem Grund suchen wir für unseren modernen Produktionsstandort in St. Gallen eine/n motivierten Produktgruppenleiter/in. Die Hauptverantwortlichkeiten dieser stark vernetzten Position umfassen die Durchführung von Projekten, die sichere, ökonomische und termingerechte Produktion von Rohstoffen, Wirkstoffen und pharmazeutischen Zwischenprodukten; die Führung und Förderung von Mitarbeitern, sowie die Vertretung von anderen Produktgruppenleitern und dem Produktionsleiter. In dieser spannenden Position berichten Sie direkt an den Produktionsleiter. Hauptaufgaben Durchführen von technischen sowie organisatorischen Projekten in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen Mithilfe bei der Evaluation und Bestellung von neuen Apparaturen und Betriebsmaterialien Koordination von Inbetriebnahmen neuer Anlagen sowie von Validierungen neuer Prozesse Erarbeiten von Konzeptionellen Lösungen für technische Fragestellungen im Bereich der Prozessführung Aktives Mitwirken beim Prozess der kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse und Anlagen Betreuen, Beaufsichtigen und gegebenenfalls praktische Mithilfe (z.B. Bedienen der Steuerung) bei den anstehenden Produktionen Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen bezüglich Normalproduktion und Meldung an die Qualitätssicherung sowie dem Vorgesetzten Erstellung und Aktualisierung von betriebsrelevanten SOP’s Durchführung von Schulungen für die Mitarbeiter der Produktion sowie anderer Abteilungen inkl. Erfolgskontrollen Überwachung des Einhaltens der relevanten SOP’s im Betrieb Umsetzung von Vorgaben der vorgesetzten Stelle (Produktionsplan, Sicherheitsanweisungen, SOP’s, usw.) Informiert sich laufend über den aktuellen Stand der Technik und GMP-Guidelines Sicherheit Befolgung und Durchsetzung technischer, organisatorischer und personeller Sicherheitsmassnahmen Einhaltung aller Massnahmen zum Schutz von Gesundheit und Umwelt im eigenen Verantwortungsbereich Korrekte Verwendung der Sicherheitseinrichtungen und der persönlichen Schutzausrüstung Behebung aller entdeckten Mängel soweit möglich, andernfalls rechtzeitige Weiterleitung der Information an die vorgesetzte Stelle Behebt Schwachstellen zusammen mit der Technik und informiert den Vorgesetzten Operational Excellence Verwendet „State of the Art“ Vorgehensweisen aus der Lehre von Operational Excellence Steigert die Effizienz von Prozessen und Maschinen Verbessert die Stabilität von Prozessen Die notwendigen Kenntnisse und Erfahrungen, um diese Position einzunehmen, werden üblicherweise durch die folgende Kombination aus Aus- und Weiterbildung, Wissen und Erfahrung oder Gleichwertigem erlangt. Anforderungen Mindestqualifikation/-en Abschluss eines Hochschulstudiums als Verfahrensingenieur bzw. Verfahrenstechniker, Chemieingenieur resp. einer vergleichbaren Ausbildung oder mehrjährigen Praxiserfahrung in leitender Position in einem Betrieb Hohe Leistungsbereitschaft und starkes Durchsetzungsvermögen Innovativ und flexibel sowie ein hohes Mass an Eigeninitiative Kommunikations- und Teamfähig Erfahrung mit Personalführung und Organisation von Betriebsabläufen Vertraut mit den Anforderungen einer GMP Produktion EDV-Kenntnisse der gängigen Programme wie Microsoft Office Sprachen mündlich/schriftlich: Deutsch und Englisch Erwünschtes Anforderungsprofil Ausbildung in Operational Excellence wie Green Belt, Black Belt o.ä. Erfahrung in der Erstellung von Registrierungsdossiers Erfahrung mit GMP Audits Erfahrung mit produktionsspezifischen digitalen Applikationen (SAP, MES, Optimaint, Power BI, Digital Twin etc.)
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02.09.2022

Vifor Pharma

Technical Project Manager

  • Vifor Pharma

  • Switzerland - St Gallen

  • 02.09.2022

  • Festanstellung 100%Management / Kader

Festanstellung 100%

Management / Kader

Switzerland - St Gallen

For our Technical Project Management Team, we are currently looking for a Technical Project Manager, based in St. Gallen. In this function you report directly to the Head of Technical Project Management. You will be responsible for managing interdisciplinary Technical Operations/CMC projects across all CSL Vifor organizations. Your responsibilities will include, but will not be limited to: Lead and coordinate cross-functional CMC technical teams, involved in various activities around the development and life cycle management of CSL Vifor pharmaceutical products (incl. starting materials and drug substance) Initiate, plan and execute CMC technical cross-functional programs, projects and activities (incl. CMC-development plan, technical project plan, budgeting and resource planning) Accountable for adequate stakeholder information/reporting on assigned program and project status Provide technical expertise to internal stakeholders for CMC decision making, incl. Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO) evaluations and negotiations Contribute to writing, editing, and reviewing of documents associated with internal and external projects (i.e. Regulatory Filing, Qualification- and Validation Documentation, Master Batch Records, Product Quality Review, Deviation Reports, Risk Analyses, Failure Mode and Effects Analysis) Travel as needed to suppliers, CDMO and partner organizations for on-site meetings, incl. providing technical oversight and assist in trouble shooting as needed The ideal candidate holds a degree in Life/Natural Science, Pharmacy or Engineering degree in addition to the following skills and experience: Experience in the management of interdisciplinary projects in an international environment, including working with international companies and contractors Experience in pharmaceutical industry including CMC processes and cGMP requirements Experience in the establishment and optimisation of pharmaceutical manufacturing processes and syntheses (API, DP), including analytical methods Advanced communication and negotiation skills Fluency in English, additional languages are beneficial You are self-motivated Project Manager who brings advanced communication and negotiation capabilities. You describe yourself as a resilient and responsible person with distinctive teamwork skills. Your analytical mindset and your practice-oriented way of working ensure that you always have an overview and a pragmatic solution even in hectic situations. You are a role model for others in terms of the CSL Vifor Values and continuously display a positive can-do attitude.
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31.08.2022

Vifor Pharma

Graduate Technical Operations

  • Vifor Pharma

  • Switzerland - St Gallen

  • 31.08.2022

  • Festanstellung 100%

Festanstellung 100%

Switzerland - St Gallen

CSL Vifor is offering you the great opportunity to participate in our 2-year Graduate Program within Technical Operations, Quality (Zurich and St. Gallen). This exciting program includes the following: Assignment in key functions within Technical Operations: Supply Chain Management, Quality Assurance (QA), Technical Project Management Cooperation at different locations and the opportunity to interact with various functions and sites Regular mentoring sessions with your sponsor Opportunity to join us for an unlimited contract in a first Managerial role after successful completion of the Graduate Program You should bring the following profile: Graduate (BSc/ MSc/ PhD) in Life Sciences (e.g., pharmaceutical studies, biology, chemistry, preferably bioengineering) First insight into the industry (e.g., during internships in pharma industry), but max. 2 years of experience (incl. internships) Fluent in English (oral and written) You have a high learning capability and the ability to think outside the box, linking ideas and concepts. You are an excellent team player with very good communication skills as well as very good organisation and planning skills. With this opportunity you can apply your theoretical knowledge and gain first practical experience in different areas of a rapidly growing, global pharmaceutical company.
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29.09.2022

Vifor Pharma

Pharmacovigilance Quality Assurance Manager/ Auditor

  • Vifor Pharma

  • Switzerland - Zurich

  • 29.09.2022

  • Festanstellung 100%Management / Kader

Festanstellung 100%

Management / Kader

Switzerland - Zurich

Vifor Pharma, a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company, is experiencing rapid growth due to pipeline realization and optimization. We are currently looking for a Pharmacovigilance Quality Assurance Manager / Auditor to join us at our Headquarters in Glattbrugg. In this exciting position, you will be conducting the pharmacovigilance audits, supporting as per annual audit programme the internal PV audits and PV inspections by Regulatory Authorities and Commercial Partners and performing Good Pharmacovigilance Practices (GVP) related activities such as support in drug safety activities (the conduct of audits, procedural documents review, projects, etc.). You will be directly reporting to Pharmacovigilance Quality Assurance Management Lead. Key Tasks: Comply with all corporate policies, rules, and regulations as set out and communicated by the company pursuant to good business practice Independently conduct external & internal audits for QM CMRS (included but not limited to affiliate, commercial partners and vendor audits) Auditing of directed and for-cause audits as necessary Monitor audit responses and Corrective and Preventive Actions (CAPAs) to ensure accuracy and completeness Act as PV QA representative in designated global drug safety team activities and internal guidance and consulting for GVP issues Conduct drug safety documents compliance verification (e.g. Pharmacovigilance System Master File, procedural documents etc.) as assigned Management of Audit and Deviation CAPA (tracking, oversight, follow-up and effectiveness) Audit/inspection documentation management and maintenance (including audit/inspection logs) Generate and provide PV QA metrics, status and other information in relation with GVP, as required by management Perform other duties as assigned, e.g. GVP training, support Head PV QA in authority inspection preparation, conduct and post-inspection activities Provide PV training (basic, annual or refresher) to staff as well as special training groups from business and sales. Support with preparation and review of training materials Write procedures, as well as monitor and assess global safety and quality processes and procedures for consistency and with global laws, regulatory requirements and Vifor Pharma policies and procedures Management of assigned projects as Team member, QA representative or Project Lead Qualifications The knowledge and skills necessary to perform the duties of this position are typically acquired through the following combination of education, experience and knowledge, or the equivalent. University degree or equivalent in health sciences, nursing, pharmacy or related field. Minimum of 2 years’ experience in GVP auditing with Food and Drug Administration / European Medicines Agency / Global regulatory requirements and International Conference on Harmonization / GVP guidelines (monitoring and/or drug safety or clinical operations experience will be considered) Experience in regulated environment, preferably pharmaceutical industry This role involves up to 40% travel High ethical standards and integrity Ability to work well independently and in a team environment, interact productively and effectively with peers, management and third parties Proficiency with Microsoft (MS) Office including Word, Excel and PowerPoint Ability to maintain a high level of confidentiality Use resources effectively and reasonably Excellent oral and written communication skills Strong interpersonal and organisational skills Flexibility, recognition of occasional unusual working hours due to international nature of operations Multilingual an asset User experience in TrackWise an asset
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