Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und
einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und
einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Softgelatine Formulierungen (Expertise: HPLC, UHPLC, Dissolution, Karl-Fischer, GC)
Validierung von analytischen Methoden gemäss ICH-Richtlinien
Erstellung und Prüfung von Prüfanweisungen, Validierungsplänen und -berichten
Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen im Rahmen von Entwicklungsprojekten
Überwachung von Zeitlinien und Budgets im Rahmen von Entwicklungs- / Transferprojekten sowie Methodenoptimierungen im Rahmen von Life Cycle Management
Betreuung analytischer Fragestellungen in enger Zusammenarbeit mit dem Formulierungsteam
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Prozesse und Qualitätsstandards
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Fachhochschulabschluss (Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung), Lehre mit Weiterbildung
Fundierte Kenntnisse von HPLC-, GC-, und Wirkstofffreisetzungsanalytik
Kenntnisse der einschlägigen Verordnungen wie ICH-Guidelines, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und weitere behördliche Richtlinien der EMA und FDA
Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS-Office-Paket)
Sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift