Projektleitung bei Entwicklungsprojekten Aufgaben.
Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsverfahren; Überwachung des Transfers der Weichkapselproduktion, einschliesslich der Entwicklungsaktivitäten.
Koordination von Projekten mit internen und externen Stakeholdern.
Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen und zugewiesenen Verantwortlichkeiten.
Verwaltung von Projektbudgets, Erstellung von Angeboten, Überwachung von Fristen und Erstellung von Nachangeboten, einschließlich der Koordination der Rechnungsstellung nach Projektabschluss.
Formulierungsentwicklung: Innovation und Entwicklung von Weichgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen.
Prozessoptimierung: Verbesserung von Formulierungsprozessen, einschliesslich der Herstellung der Füllmasse, der Kapselzusammensetzung, der Verkapselung und der Trocknung.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, FDA-, ICH- und anderen behördlichen Richtlinien.
Technologietransfer: Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung und Entwicklung in die Produktion.
Fehlerbehebung: Untersuchung und Lösung von formulierungs- und prozessbezogenen Problemen sowie Umsetzung von Korrekturmassnahmen nach Bedarf.
Dokumentation und Berichterstattung: Erstellung von technischen Berichten, Entwicklungsdokumentation und Zulassungsunterlagen.
Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
3–5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie.
Fundierte Fachkenntnisse in den Bereichen Softgel-Verkapselungsverfahren, Gelatinezusammensetzung und Abfüllformulierungen.
Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und Strategien zur Verbesserung der Löslichkeit von Wirkstoffen.
Kenntnisse über Analysemethoden, Stabilitätsstudien und behördliche Anforderungen.
Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.
Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Selbstständigkeit und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten.
Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse.