Ihre Aufgaben Sie unterstützen fachlich das Team sowie die Leitung im Bereich Quality Engineering und bringen sich proaktiv bei Eskalationen, Projekten und Verbesserungsprozessen ein Sie arbeiten im Bereich QV Oversight und verantworten die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Validation Masterplans (VMP)s Sie koordinieren und verantworten die Ausrichtung der P-FMEAs und geben den Standard für die Erstellung der FMEAs vor Sie erarbeiten statistisch basierte Prozessfähigkeiten (Cpk, Ppk) und erstellen Ursachen- und Risikoanalysen (FMEA, Ishikawa, GMP-Risk Assessment) als Grundlage für Spezifikationsanpassungen, kritische Parameter bzw. Attribute (CPP, CQA) und Prüfkonzepte (APQP/PPAP) Sie erstellen und pflegen Quality Management Reportings und Dashboards Sie vertreten den Bereich bei Kunden- sowie internen Audits Bei Bedarf vertreten sie den Teilbereich der Prüfmittelverwaltung in Absprache mit dem Q/V Oversight Professional Leadership Ihr Profil Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Chemie, Pharmazie, Maschinenbau) oder bringen eine technische Grundausbildung mit fundierten Kenntnissen im Bereich Qualitätsmanagement mit. Eine Weiterbildung im Bereich Pharma- und Medizintechnik zum Thema Qualitätsmanagement ist von Vorteil. Sie bringen mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (GMP, ISO 9001, 15378, 13485) mit. Begriffe wie SixSigma (5s, 5-Why, 8D-Report, DMAIC-Zyklus, Poka Yoke-Technik), SPC, CQA, CPP, Risikoanalyse sowie statistische Auswertungssoftware (z.B. JMP, Minitab) sind Ihnen vertraut. Sie haben erste Erfahrungen beim Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung von Validierungsmasterplänen (VMP) sowie in der Auswertung von Prozessfähigkeiten Zudem verfügen Sie über fundierte Erfahrung in Continuous Improvement Themen (Deviations, OOS, Complaints, CAPAs, Customer Audits, Auswertung von Ereignissen und Entwicklung von Verbesserungsprojekten) Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Ausgeprägte Fähigkeit zielorientiert und eigenständig zu arbeiten Ihr Benefit Bei SCHOTT erwartet Sie eine einzigartige Unternehmenskultur, in der Menschlichkeit, Diversität und Inklusivität großgeschrieben werden. Denn wir wissen: Motivierte und engagierte Mitarbeiter*innen sind Voraussetzung für den Erfolg unseres Unternehmens. Ihr persönlicher Kontakt Es erwarten Sie sowohl interessante und herausfordernde Aufgaben in Feldern, die unsere Zukunft beeinflussen, als auch ein motiviertes und nettes Team. Wollen Sie mit uns erfolgreich sein? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung zu: SCHOTT Schweiz AG, Human Resources, Kristina Ettemeyer *Bei SCHOTT zählt Ihre Persönlichkeit – nicht Geschlecht, Identität oder Herkunft.
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